การแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในสหราชอาณาจักร (เอสซีพีเอ็น): คู่มือฉบับสมบูรณ์

เอสซีพีเอ็น เป็นเวอร์ชันสหราชอาณาจักร (โดยเฉพาะบริเตนใหญ่) ของแพลตฟอร์มการแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง "online หรือที่รู้จักกันอย่างเป็นทางการว่า ว๊าวววว ส่งการแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางทั้งหมดที่จำหน่ายในอังกฤษ สกอตแลนด์ และเวลส์ จะต้องได้รับแจ้งผ่านระบบนี้ก่อนนำออกสู่ตลาด

1. ใครบ้างที่ต้องกรอก เอสซีพีเอ็น ให้เสร็จ? แนวคิด "รับผิดชอบ บุคคล๊

เช่นเดียวกับสหภาพยุโรป ระบบของสหราชอาณาจักรมีศูนย์กลางอยู่ที่ ผู้รับผิดชอบ (RP)-

1.1 ใครสามารถเป็นผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักรได้?

• ต้องมีที่อยู่ทางกายภาพในสหราชอาณาจักร (บริษัทหรือบุคคล)

• สามารถเป็น:

• ผู้ผลิตจากสหราชอาณาจักร

• ผู้นำเข้า (จากสหภาพยุโรปหรือประเทศที่สามเข้าสู่สหราชอาณาจักร)

• ผู้จัดจําหน่าย/ผู้จำหน่ายสินค้าภายใต้แบรนด์ของตนเอง

• ผู้ให้บริการด้านกฎระเบียบเฉพาะ (บริษัทที่ปฏิบัติตามกฎหมาย)

1.2 ใครบ้างที่ต้องส่งการแจ้งเตือน เอสซีพีเอ็น?

• เฉพาะผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักรเท่านั้น สามารถส่งการแจ้งเตือนบน เอสซีพีเอ็น ได้

• โรงงาน/เจ้าของแบรนด์ในต่างประเทศ (หน่วยงานที่ไม่ใช่ในสหราชอาณาจักร) → ไม่สามารถแจ้งโดยตรงได้. พวกเขาจะต้อง:

• แต่งตั้งผู้นำเข้าในสหราชอาณาจักรเป็น RP หรือ

• ทำสัญญากับบริษัทปฏิบัติตามกฎหมายที่ตั้งอยู่ในสหราชอาณาจักรเพื่อทำหน้าที่ตัวแทน RP

1.3 หน้าที่ของผู้รับผิดชอบ

• รับรองว่าเป็นไปตามกฎระเบียบเครื่องสำอางของสหราชอาณาจักรอย่างครบถ้วน (สูตร การประเมินความปลอดภัย การติดฉลาก ฯลฯ)

• จัดทำและดูแลรักษาไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (พีไอเอฟ)

• ส่งและอัปเดตการแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์บน เอสซีพีเอ็น

• พิมพ์ชื่อ RP และที่อยู่สหราชอาณาจักรบนบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์

2. การแจ้งเตือน เอสซีพีเอ็น จะต้องเสร็จสิ้นเมื่อใด?

2.1 ผลิตภัณฑ์ใหม่

• ก่อน เมื่อจะวางตลาด GB จะต้องดำเนินการแจ้ง เอสซีพีเอ็น ให้เสร็จสิ้น

2.2 ผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ที่โอนมาจาก สหภาพยุโรป ซีพีเอ็นพี

• สำหรับสินค้าที่จำหน่ายในอังกฤษไปแล้วก่อนหน้านี้ 1 มกราคม 2564 และแจ้งใน สหภาพยุโรป ซีพีเอ็นพี:

• ข้อกำหนดในการเปลี่ยนแปลงคือ: การแจ้งเตือนไปยัง เอสซีพีเอ็น โดย 31 มีนาคม 2564-

• สำหรับโครงการใหม่ตอนนี้: ปฏิบัติตาม "notify บน เอสซีพีเอ็น ก่อนการวางตลาดกฎ"

2.3 ผลที่ตามมาของการไม่แจ้งให้ทราบ

3. จำเป็นต้องมีข้อมูลอะไรบ้างสำหรับการแจ้งเตือน เอสซีพีเอ็น?

คล้ายกับ สหภาพยุโรป ซีพีเอ็นพี แต่มีความแตกต่างที่สำคัญบางประการ ข้อกำหนดหลักประกอบด้วย:

3.1 ข้อมูลผลิตภัณฑ์พื้นฐาน

• หมวดหมู่สินค้า

• ลักษณะทางกายภาพ (ของเหลว ครีม สเปรย์ ฯลฯ)

• ประเภทบรรจุภัณฑ์

• ชื่อสินค้า (รวมถึงชื่อรุ่น)

3.2 ข้อมูลผู้รับผิดชอบ

• ชื่อผู้รับผิดชอบและที่อยู่ในสหราชอาณาจักร

• ตำแหน่งจัดเก็บ พีไอเอฟ

• รายละเอียดการติดต่อฉุกเฉิน (สำหรับศูนย์พิษวิทยา/หน่วยงานกำกับดูแล)

3.3 ข้อมูลส่วนผสม/สูตร

• สูตรเต็มหรือสูตรกรอบ

• นาโนวัสดุ: จำเป็นต้องมีการประกาศเพิ่มเติมและโมดูลเฉพาะระดับนาโน

• สาร ซีเอ็มอาร์ 1A/1B: ต้องมีหมายเลข แคส/อีซี และรายละเอียด

3.4 ค่า ค่า pH

• เอสซีพีเอ็น ของสหราชอาณาจักรกำหนดช่วง ค่า pH โดยเฉพาะ (ในกรณีที่เกี่ยวข้อง) ซึ่งแตกต่างที่สำคัญจาก ซีพีเอ็นพี ของสหภาพยุโรป

3.5 ฉลากและภาพถ่าย

• ต้องอัปโหลดงานศิลปะ/การออกแบบฉลาก

• แนะนำให้/จำเป็นต้องมีรูปถ่ายสินค้าและบรรจุภัณฑ์

• รูปแบบ: JPG/PNG/พีดีเอฟ ขนาดไฟล์สูงสุด 30MB ต่อไฟล์ รูปภาพสูงสุด 10 รูป พร้อมข้อความที่อ่านได้ชัดเจน

3.6 ข้อมูลอื่นๆ

• การมีสารต้องห้าม

• ชุดส่วนประกอบหลายส่วน (เช่น ชุดย้อมผม) ต้องมีรายละเอียดส่วนประกอบแต่ละส่วน

4. กระบวนการใช้งาน เอสซีพีเอ็น (ภาพรวมการดำเนินงาน)

พอร์ทัลอย่างเป็นทางการ: บริการออนไลน์ รัฐบาล.สหราชอาณาจักร

4.1 สร้างบัญชีเข้าสู่ระบบ รัฐบาล.สหราชอาณาจักร หนึ่ง

• ขณะนี้การเข้าถึง เอสซีพีเอ็น ทั้งหมดใช้การยืนยันตัวตน รัฐบาล.สหราชอาณาจักร หนึ่ง เข้าสู่ระบบ แบบรวม

• การตั้งค่าครั้งแรกต้องมี:

• ลงทะเบียนอีเมล์สำหรับ หนึ่ง เข้าสู่ระบบ

• อีเมลเดียวกันจะต้องตรงกับบัญชี เอสซีพีเอ็น ที่มีอยู่ สำหรับการเชื่อมโยงระบบ

4.2 การเข้าถึงบริการ เอสซีพีเอ็น

• นำทางผ่าน ว๊าวววว ส่งการแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางหน้า ว๊าวววว

• หลังจากเข้าสู่ระบบแล้ว ให้สร้างหรือจัดการรายการผลิตภัณฑ์

4.3 ขั้นตอนในการเพิ่มการแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์ใหม่

• เลือก "การแจ้งเตือนสินค้าใหม่"

• สมบูรณ์:

1. หมวดหมู่และชื่อผลิตภัณฑ์

2. รายละเอียดผู้รับผิดชอบ

3. การประกาศส่วนผสม/สูตร (รวมถึงข้อมูลนาโนและ ซีเอ็มอาร์)

4. ช่วง ค่า pH (ถ้ามี)

5. อัพโหลดไฟล์ฉลาก/รูปภาพ

• ตรวจสอบและส่ง → ระบบสร้างบันทึกการแจ้งเตือน (ไม่ใช่หมายเลขอนุมัติ-

4.4 การแก้ไข/อัปเดต

• สำหรับการเปลี่ยนแปลงสูตร การอัปเดต RP ฯลฯ โปรดเข้าสู่ระบบ เอสซีพีเอ็น และอัปเดตข้อมูลการแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์